Anvisa Libera Novas Indicações para Ozempic e Wegovy: Entenda as Novidades

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REUTERS/Hollie Adams/Arquivo

Na última segunda-feira, dia 2, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação de novas indicações para a semaglutida, princípio ativo presente nos medicamentos Ozempic e Wegovy. Essa decisão amplia o uso da substância, que agora também pode ser utilizada na redução do risco de eventos cardiovasculares e no controle de doença renal crônica.

Novas Indicações e Benefícios dos Medicamentos

O Wegovy, que originalmente é indicado para controle de peso, agora poderá ser prescrito para adultos com obesidade ou sobrepeso que apresentam doenças cardiovasculares já diagnosticadas, visando a diminuição do risco de infarto e acidente vascular cerebral (AVC). Por sua vez, o Ozempic, voltado para o tratamento do diabetes tipo 2, será utilizado em pacientes que também enfrentam doenças renais crônicas.

Estudos que Fundamentaram a Aprovação

As aprovações ocorreram após a apresentação de estudos pela fabricante Novo Nordisk, que demonstraram que a semaglutida, quando utilizada em conjunto com tratamentos padrão, pode retardar significativamente a progressão da insuficiência renal e reduzir a mortalidade por causas cardiovasculares. Esses estudos também revelaram que, quando a semaglutida é combinada com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física, a ocorrência de eventos adversos é consideravelmente diminuída.

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Mecanismos de Ação e Considerações da Especialidade

Embora ainda não haja uma explicação clara sobre como a semaglutida reduz o risco cardiovascular, o cardiologista Andrei Sposito sugere que uma das possibilidades é o controle da obesidade, que é um fator de risco conhecido. No entanto, ele ressalta que pode haver também efeitos diretos sobre os vasos sanguíneos, embora essas hipóteses necessitem de mais pesquisas para serem confirmadas. Estudos clínicos anteriores já indicaram que os agonistas de GLP-1, classe à qual a semaglutida pertence, melhoram desfechos cardiovasculares em pacientes com condições graves.

Critérios para Prescrição dos Medicamentos

De acordo com Sposito, a semaglutida pode ser prescrita nas seguintes situações: o Wegovy em doses de até 2,4 mg para pacientes com obesidade ou sobrepeso e risco cardiovascular, e o Ozempic em doses de até 1 mg para aqueles com diabetes tipo 2 e doença renal crônica associada a risco cardiovascular. É essencial que os pacientes apresentem histórico de eventos cardiovasculares, como infartos ou necessidade de revascularização, para que o uso desses medicamentos seja indicado.

Impacto no Tratamento das Doenças Cardiovasculares

A introdução da semaglutida como uma opção de tratamento no Brasil é vista como um avanço significativo, especialmente considerando que as doenças cardiovasculares são responsáveis por 33% das mortes no país. Contudo, Sposito alerta que a medicação não é uma solução única e que muitos pacientes ainda carecem de diagnóstico e tratamento adequados para condições como hipertensão e diabetes. A eficácia do tratamento é observada principalmente quando outros fatores de risco estão devidamente controlados.

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Cuidado com Medicamentos Não Registrados

O especialista também destaca a importância de evitar o uso de medicamentos importados sem o devido registro na Anvisa. Produtos que não passaram por esse controle podem não garantir a segurança e a qualidade necessárias, representando riscos à saúde dos pacientes.

Conclusão

Com a nova aprovação, Ozempic e Wegovy se tornam ferramentas valiosas no combate a complicações associadas ao diabetes e à obesidade, além de contribuir para a diminuição de riscos cardiovasculares. A decisão da Anvisa reflete um compromisso com a saúde pública, mas é fundamental que o uso desses medicamentos seja acompanhado por profissionais de saúde para assegurar a eficácia e a segurança dos tratamentos.

Fonte: https://www.infomoney.com.br